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上海泰轻松纺织品科技有限公司

洁净服的清洗消毒外包服务

网站公告
上海誉心洗涤科技有限公司按照ISO 9001: 2000标准,《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《医疗器械生产企业质量管理规范》、《无菌医疗器具生产管理规范》相关要求为洁净室用户提供洁净服的清洗消毒服务。 作为洁净室人员污染控制解决方案,我们的客户服务管理体系确保每一位在洁净室活动的人员获得符合洁净室管理要求,适合个人穿戴,工作需求的人员污染控制装备作为基础,洁净服清洗消毒工厂的整个生产工艺流程必须处于完整的监控状态,并且证明整个流程环节都是按照要求稳定运行,良好的合作基于双方的紧密配合合作,共同努力。
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公司动态
有关洁净服的验证
发布时间:2022-12-04        浏览次数:285        返回列表
 有关洁净服的验证,应重点关注这些项

1、清洗、烘干后外观检查:

在照度500LX下,仔细检查洁净工作服是否有污渍、污点、破损、开线……,检查领口、袖口、肘部、膝部、胸部、面部边沿处……”等是否有脱落纤维、起毛……等现象,检查鞋套是否有污渍、破损。检查应包括工衣、口罩、头套、洁净工作鞋……

2、检查烘干后的干燥程度:

洗衣前对工衣进行称重,洗衣、干燥后,目测、用手触摸检查,衣服必须干燥,再进行称重,衣服清洗前、后重量增加不超过1%。

3、微生物检测,确定保存时间:

洁净服微生物取样点:领口、袖口、肘部、胸部、膝部、口罩……

用接触碟法取样,按照SOP要求进行培养。

洁净服各取样部位均应:

D级区洁净服:≤50cfu/25cm2

C级区洁净服:≤20 cfu/25cm2

B级区洁净服:≤5CFU/

取样时间:清洗前、清洗后、储存24小时、72小时、96小时、120小时。

已确定洁净服清洗后或者灭菌后的保存时间。

4、洁净服的洁净性能发尘性确认:

滚桶法(Helmke Drum Test) 、振动法,用得比较多,但是需要有实验条件的专业机构给做。如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,也可以通过。

5、洁净服的洁净性能阻尘性确认:

用洁净服布料当做过滤器的滤布,上游发尘,下游检测泄露浓度,泄漏率不超过0.01%。如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,也可以通过。

6、使用次数验证

洁净服清洗、烘干、消毒、灭菌后,正常使用,每隔一定的使用次数后进行检测,123项可以自己检测,45项送检,,每次检测都要有记录,直到外观检查破损无法修复、发尘测试、阻尘测试不合格为止,然后制定合适的清洗使用次数。使用次数验证,可以在正常使用过程中同步验证。